從輸入醫療器材查驗登記、QSD 申請與許可證維護，到國產醫療器材開發合規、法規路徑判斷，以及化粧品 PIF 建立與產品登錄，瑞塔米協助企業把複雜的法規要求，整理成清楚可執行的上市與維護計畫。
服務項目
四大服務領域
依據產品類型與所處階段，瑞塔米提供對應的法規與文件建置服務，協助企業釐清上市要求、申請路徑與後續維護方向。
協助輸入醫療器材完成上市、品質系統申請及許可證維護。
- 醫療器材法規諮詢
- 邊界產品屬性判定
- 法規路徑分析
- 專案進口
- 醫療器材廣告
從產品規劃、設計開發、技術文件建立到品質系統建置，協助產品符合上市要求。
- 上市路徑規劃
- 法規需求盤點
- 醫療器材設計開發文件規劃
- 技術文件建立
- 臨床前試驗與策略輔導
- 製造廠 QMS 建立
- GDP 建立
提供法規判定、上市路徑分析及特殊法規案件評估。
- 醫療器材法規諮詢
- 邊界產品屬性判定
- 法規路徑分析
- 專案進口
- 醫療器材廣告
提供 PIF 建立、安全資料評估及產品登錄服務。
- PIF 文件建立
- 安全資料評估（含 SA 簽署）
- 化粧品產品登錄系統登錄作業